Hoofd- / Testen

Cordarone

CORDARONE - de Latijnse naam van het medicijn CORDARON

Registratie certificaathouder:
SANOFI-AVENTIS Frankrijk

Geproduceerd door:
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

ATX-code voor CORDARON

Analogen van het geneesmiddel CORDARON ATH-codes:

Voor gebruik CORDARON moet u uw arts raadplegen. Deze handleiding is uitsluitend bedoeld ter informatie. Raadpleeg de annotaties van de fabrikant voor meer informatie.

CORDARON: Klinisch-farmacologische groep

01.054 (Antiarrhythmic drug)

CORDARON: Vorm release, samenstelling en verpakking

Oplossing voor iv injectie transparante, lichtgele kleur.

Hulpstoffen: benzylalcohol, polysorbaat 80, water d / en.

3 ml - ampullen van kleurloos glas (6) - kunststof celverpakkingen met contour (1) - kartonverpakking.

CORDARON: farmacologische werking

Anti-aritmica. Amiodaron behoort tot klasse III (klasse van repolarisatieremmers) en heeft een uniek mechanisme van anti-aritmische werking, omdat eigenschappen naast klasse III antiaritmica (kaliumkanaal blokkering), heeft het effect van anti-aritmica van klasse I (natriumkanaal blokkering), antiarrhythmica van de klasse IV (calciumkanaalblokkade) en niet-competitieve beta-adrenoceptor blokkerende werking.

Naast het anti-aritmische effect van het geneesmiddel zijn er antianginale, coronaire dilatatie, alfa- en bèta-adrenoblokkerende effecten.

Anti-aritmische effect van het geneesmiddel veroorzaakte een verlenging van de duur van fase 3 van de actiepotentiaal van de hartspiercellen, vooral door het blokkeren van het kaliumion stroom in de kanalen (klasse III anti-aritmische effect van Vaughan-Williams classificatie); een afname van het automatisme van de sinusknoop, leidend tot een afname van de hartslag; niet-competitieve blokkade van α- en β-adrenoreceptoren; vertraging van sinoatriale, atriale en AV-geleiding, meer uitgesproken met tachycardie; geen verandering in ventriculaire geleiding; een toename in refractaire perioden en een afname van de atriale en ventriculaire myocardiale exciteerbaarheid, evenals een toename in de refractaire periode van het AV-knooppunt; door de geleiding te vertragen en de duur van de refractaire periode te verlengen in extra bundels van de AV-geleiding.

Met de on / in de introductie van een afname in myocardiale contractiliteit als gevolg van bèta-adrenoreceptor blokkerende werking; afname in zuurstofverbruik door het myocardium als gevolg van een gematigde afname van OPSS en hartslag; een toename van de coronaire bloedstroom als gevolg van directe effecten op de gladde spieren van de kransslagaders; behoud van cardiale output door de druk in de aorta te verminderen en OPSS te verminderen; effect op de uitwisseling van schildklierhormonen remming T3 omzetting van T4 (blok thyroxine-5-dejodase) belemmert capture deze hormonen cardiomyocyten en hepatocyten, wat leidt tot een verzwakking van de stimulerende werking van schildklierhormonen op de hartspier, herstel van hartactiviteit hartstilstand veroorzaakt door kamerfibrilleren resistente naar cardioversie.

Bij i / v-toediening van Cordaron bereikt de activiteit na 15 minuten een maximum en verdwijnt deze ongeveer 4 uur na toediening.

CORDARON: farmacokinetiek

Na intraveneuze injectie van Cordarone neemt de concentratie van amiodaron in het bloed snel af door zijn intrede in het weefsel. Bij afwezigheid van herhaalde injecties wordt amiodaron geleidelijk geëlimineerd. Wanneer het in / in de introductie of bij de benoeming van het medicijn wordt hervat, hoopt amiodaron zich op in de weefsels.

Plasma-eiwitbinding is 95% (62% met albumine, 33,5% met bèta-lipoproteïnen). Amiodarone heeft een grote Vd. Amiodaron wordt gekenmerkt door een langzame intrede in het weefsel en hoge affiniteit ervoor. Tijdens de eerste dagen van de behandeling accumuleert het geneesmiddel in bijna alle weefsels, vooral in vetweefsel en daarnaast in de lever, longen, milt en het hoornvlies.

Gemetaboliseerd in de lever. De belangrijkste metaboliet, dezethylamidaron, is farmacologisch actief en kan het anti-aritmisch effect van de moederverbinding versterken. Amiodaron is een remmer van hepatische iso-enzymen van microsomale oxidatie: CYP2С9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

De verwijdering van amiodaron begint na een paar dagen. Over het algemeen uitgescheiden via de darmen. Amiodaron wordt gekenmerkt door een lange T1 / 2 met een grote individuele variabiliteit.

Amiodaron en zijn metabolieten worden niet uitgescheiden door hemodialyse.

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties

Amiodaron wordt licht uitgescheiden door de nieren, daarom hoeven patiënten met nierinsufficiëntie geen dosisaanpassing te ondergaan.

CORDARON: Dosering

Cordaron® voor intraveneuze infusie is bedoeld voor gebruik in gevallen waarin snel antireparitmisch effect vereist is of als het onmogelijk is om het medicijn binnenin te gebruiken.

Met uitzondering van urgente klinische situaties, dient het medicijn alleen te worden gebruikt in een ziekenhuis op de intensive care-unit onder constant toezicht van ECG en bloeddruk.

Met de on / in de introductie van Cordaron® kan het niet met andere geneesmiddelen worden gemengd of tegelijkertijd andere geneesmiddelen via dezelfde veneuze toegang binnendringen. Het medicijn moet alleen in verdunde vorm worden toegediend. Voor verdunning moet Cordarone slechts 5% dextrose (glucose) gebruiken. Vanwege de kenmerken van de medicinale vorm van het geneesmiddel, wordt het niet aanbevolen om de concentratie van de infusie-oplossing te gebruiken, die minder is dan 5 ampullen (500 ml) van 5% dextrose (glucose) verkregen door verdunning.

Om reacties op de injectieplaats te vermijden Kordaron® worden toegediend via een centrale veneuze katheter, behalve coronaire ventriculaire fibrillatie, cardioversie resistent tegen in afwezigheid van centrale veneuze toegang kan worden toegediend in een perifere ader (het grootste perifere bloedstroming met maximaal Wenen).

Ernstige hartritmestoornissen, in gevallen waar het onmogelijk is om het medicijn binnen te nemen (behalve voor gevallen van cardiorexcentie met hartstilstand veroorzaakt door ventriculaire fibrillatie die resistent is tegen cardioversie)

Het medicijn wordt geïnjecteerd in / in het infuus via de centrale veneuze katheter.

De oplaaddosis is in de regel 5 mg / kg lichaamsgewicht in 250 ml 5% dextrose (glucose) -oplossing, de introductie wordt uitgevoerd binnen 20-120 minuten, indien mogelijk met behulp van een elektronische pomp. Deze dosis kan binnen 24 uur 2-3 keer opnieuw worden toegediend De snelheid van toediening van het geneesmiddel wordt aangepast afhankelijk van het klinische effect. Het therapeutische effect treedt op tijdens de eerste minuten van toediening en neemt geleidelijk af na het stoppen van de infusie, daarom is het raadzaam om over te schakelen naar een permanente infusie als het nodig is om de behandeling met de injectievorm van Cordarone voort te zetten.

Onderhoudsdoses: 10-20 mg / kg / 24 h (meestal 600-800 mg, maar kan binnen 24 uur worden verhoogd tot 1.200 mg) in 250 ml van een 5% dextrose-oplossing (glucose) binnen een paar dagen. Vanaf de eerste dag van de infusie moet u een geleidelijke overgang naar de inname van Cordaron oraal beginnen met een dosis van 600 mg (3 tabletten) per dag. De dosis kan worden verhoogd tot 800-1000 mg (4-5 tab.) Per dag.

Cardio-reanimatie bij cardiovasculair-resistente hartstilstandfibrillatie

Het medicijn wordt toegediend in / in struino. De eerste dosis is 300 mg (of 5 mg / kg) in 20 ml 5% dextrose (glucose) -oplossing. Als de fibrillatie niet wordt gestopt, is een extra injectie van Cordarone in / in de jetstream met een dosis van 150 mg (of 2,5 mg / kg) mogelijk.

CORDARON: overdosis

Informatie over overdosis met de on / in de introductie van het medicijn Cordaron® no.

CORDARON: Geneesmiddelinteracties

Cordarone is gecontraïndiceerd in combinatietherapie met geneesmiddelen die polymorfe ventriculaire tachycardie zoals "pirouette" kunnen veroorzaken, omdat in combinatie met amiodaron is het risico op deze complicatie en overlijden groter:

  • antiarrhythmica: klasse IA (kinidine,
  • gidrohinidin,
  • disopyramide,
  • procaïnamide)
  • klasse III (dofetilide,
  • ibutilide,
  • Bretilium tosylaat),
  • sotalol;
  • andere (niet-antiaritmische) medicijnen,
  • zoals bepridil; vincamine; sommige neuroleptica: fenothiazinen (chloorpromazine,
  • tsiamemazin,
  • levomepromazine,
  • thioridazine,
  • trifluoperazine,
  • flufenazine)
  • benzamiden (amisulpride,
  • sultopride,
  • sulpiride,
  • tiaprid,
  • veraliprid)
  • butyrofenonen (droperidol,
  • haloperidol)
  • sertindol
  • pimozide; tricyclische antidepressiva; cisapride; macrolide-antibiotica (erytromycine met een / in de inleiding,
  • spiramycine); azolen; antimalariamiddelen (kinine,
  • chloroquine,
  • mefloquine,
  • halofantrine,
  • Lumefantrine); pentamidine bij parenterale toediening; difemanil-methylsulfaat; mizolastine; astemizol; terfenadine; fluoroquinolonen (in het bijzonder moxifloxacine).
  • met bètablokkers,
  • met langzame calciumantagonisten,
  • vertragende hartslag (verapamil,
  • diltiazem)
  • omdat
  • er bestaat een risico op het ontwikkelen van aandoeningen van het automatisme (uitgesproken bradycardie) en geleiding;
  • met laxeermiddelen
  • het stimuleren van intestinale peristaltiek,
  • wat hypokaliëmie kan veroorzaken,
  • wat het risico op het ontwikkelen van ventriculaire tachycardie van het pirouette-type verhoogt.
  • Tijdens de behandeling met Cordaron moeten laxeermiddelen van andere groepen worden gebruikt.

Zorgvuldige afhandeling is vereist.

Met medicijnen die hypokaliëmie kunnen veroorzaken:

  • diuretica,
  • hypokaliëmie veroorzaken (in monotherapie of combinatie);
  • Amphotericin B (IV);
  • GKS voor systeemgebruik;
  • tetrakozaktid.

Het risico op het ontwikkelen van ventriculaire aritmieën neemt toe, met name ventriculaire tachycardie van het type "pirouette" (hypokaliëmie is een predisponerende factor). Het is noodzakelijk om, indien nodig, het gehalte aan elektrolyten in het bloed te controleren - correctie van hypokaliëmie, constante klinische observatie en ECG-monitoring. In het geval van de ontwikkeling van ventriculaire tachycardie van het type "pirouette", mogen geen anti-aritmische middelen worden gebruikt (ventriculaire cardiostimulatie moet worden gestart, mogelijk met intraveneuze magnesiumzouten).

Amiodaron kan de plasmaconcentratie van procaïnamide en zijn metaboliet N-acetyl procaïnamide verhogen, wat het risico op bijwerkingen van procaïnamide kan verhogen.

Met indirecte anticoagulantia

Amiodaron verhoogt de concentratie warfarine door remming van het CYP2C9-isoenzym. Met de combinatie van warfarine en amiodaron kunnen de effecten van indirect anticoagulans toenemen, waardoor het risico op bloedingen toeneemt. Prothrombinetijd (INR) moet vaker worden gecontroleerd en de dosis anticoagulans moet worden aangepast, zowel tijdens de behandeling met amiodaron als nadat het is geannuleerd.

Met hartglycosiden (digitalispreparaten)

Mogelijke schendingen van automatisme (gemarkeerde bradycardie) en atrioventriculaire geleiding. Bovendien kan de combinatie van digoxine en amiodaron de concentratie digoxine in het bloedplasma verhogen (door een afname van de klaring). Daarom is het bij het combineren van digoxine en amiodaron noodzakelijk om de concentratie van digoxine in het bloed te bepalen en mogelijke klinische en ECG-manifestaties van digitalisintoxicatie te volgen. Kan verlaagde doses digoxine nodig hebben.

Mogelijke schendingen van contractiliteit, automatisme en geleiding (onderdrukking van compensatoire reacties van het sympathische zenuwstelsel). Klinische en ECG-bewaking is vereist.

Met fenytoïne (en, door extrapolatie, met fosfenitoïne)

Amiodaron kan de plasmaconcentraties van fenytoïne verhogen door remming van het CYP2C9-isoenzym. Als fenytoïne wordt gecombineerd met amiodaron, kan een overdosis fenytoïne optreden, wat kan leiden tot het optreden van neurologische symptomen; klinische controle is noodzakelijk en bij de eerste tekenen van overdosering, een verlaging van de dosis fenytoïne, is het wenselijk om de concentratie van fenytoïne in het bloedplasma te bepalen.

Amiodaron verhoogt de plasmaconcentratie van flekainid door remming van het CYP2D6-isoenzym. In dit verband is correctie van doses flekainida vereist.

Met geneesmiddelen gemetaboliseerd door iso-enzym CYP3A4

Indien gecombineerd met amiodaron, een remmer van het CYP3A4 iso-enzym, kunnen deze geneesmiddelen hun plasmaconcentraties verhogen, wat kan leiden tot een toename van hun toxiciteit en / of verhoogde farmacodynamische effecten en kan een afname van de dosis van dergelijke geneesmiddelen vereisen:

  • Cyclosporine: mogelijke toename van de concentratie van cyclosporine in het bloedplasma,
  • geassocieerd met een daling van het metabolisme van geneesmiddelen in de lever,
  • die het nefrotoxische effect van cyclosporine kunnen verhogen.
  • Het is noodzakelijk om de concentratie van cyclosporine in het bloed te bepalen,
  • controle van de nierfunctie en correctie van het cyclosporinedoseringsregime gedurende de behandelingsperiode met amiodaron en na stopzetting van het geneesmiddel.
  • Fentanyl: indien gecombineerd met amiodaron, is het mogelijk om de farmacodynamische effecten van fentanyl te versterken en het risico op toxische effecten te verhogen.
  • Andere medicijnen
  • CYP3A4 gemetaboliseerd met lidocaïne (kans op het ontwikkelen van sinus bradycardie en neurologische symptomen),
  • tacrolimus (risico op nefrotoxiciteit),
  • Sildenafil (gevaar voor verhoging van de bijwerkingen)
  • midazolam (risico op het ontwikkelen van psychomotorische effecten),
  • triazolam,
  • dihydroergotamine,
  • ergotamine,
  • statines,
  • inclusief simvastatine (verhoogd risico op spiertoxiciteit,
  • rhabdomyolyse,
  • In dit verband mag de dosis simvastatine de 20 mg / dag niet overschrijden,
  • met zijn inefficiëntie, moet je overschakelen naar de ontvangst van een andere statine,
  • niet gemetaboliseerd door CYP3A4).

Er is een risico dat de concentratie van amiodaron en zijn actieve metaboliet in het bloedplasma wordt verlaagd. Klinische en, indien nodig, ECG-bewaking is vereist.

Met clonidine, guanfacine, cholinesteraseremmers (donepezil, galantamine, rivastigmine, takrin, ambenoniumchloride, pyridostigminebromide, neostigminebromide), pilocarpine

Er is een risico op excessieve bradycardie (cumulatieve effecten).

Met cimetidine, grapefruit juice

Er is een vertraging van het metabolisme van amiodaron en een toename van de plasmaconcentraties, mogelijk een toename van de farmacodynamische en bijwerkingen van amiodaron.

Met medicijnen voor inhalatie-anesthesie

Er werd melding gemaakt van de mogelijkheid van de ontwikkeling van de volgende ernstige complicaties bij patiënten die amiodaron kregen tijdens anesthesie: bradycardie (resistent tegen atropine), hypotensie, geleidingsstoornissen, vermindering van cardiale output. Er waren zeer zeldzame gevallen van ernstige complicaties van het ademhalingssysteem (acuut respiratoir distress syndroom bij volwassenen), soms fataal, die zich direct na de operatie ontwikkelden, en waarvan het optreden gepaard gaat met hoge concentraties zuurstof.

Met radioactief jodium

Amiodaron bevat jodium in zijn samenstelling en kan daarom de absorptie van radioactief jodium verstoren, wat de resultaten van een radio-isotoopstudie van de schildklier kan verstoren.

Rifampicine is een krachtige CYP3A4-inductor en daarom kunnen de plasmaconcentraties van amiodaron en dezethylamidaron afnemen wanneer ze samen met amiodaron worden gebruikt.

Met Hypericum

Hypericum is een krachtige inductor van CYP3A4. In dit opzicht is het theoretisch mogelijk om de plasmaconcentratie van amiodaron te verlagen en het effect ervan te verlagen (er zijn geen klinische gegevens).

Met HIV-proteaseremmers (inclusief indinavir)

HIV-proteaseremmers zijn CYP3A4-remmers, daarom kunnen ze, wanneer ze gelijktijdig met amiodaron worden gebruikt, de concentratie van amiodaron in het bloed verhogen.

Clopidogrel, een inactief thienopyrimidine-medicijn, wordt gemetaboliseerd in de lever om actieve metabolieten te vormen. Er kan een interactie zijn tussen clopidogrel en amiodaron, wat kan leiden tot een afname van de werkzaamheid van clopidogrel.

Dextromethorfan is een substraat van CYP2D6 en CYP3A4. Amiodaron remt CYP2D6 en kan theoretisch de plasmaconcentratie van dextromethorfan verhogen.

CORDARON: zwangerschap en borstvoeding

Kordaron® is gecontraïndiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

De momenteel beschikbare klinische informatie is onvoldoende om de mate van risico op ontwikkelingsmisvormingen in het embryo te bepalen bij gebruik van Cordaron in het eerste trimester van de zwangerschap.

Omdat de schildklier van de foetus pas vanaf de veertiende week van de zwangerschap (amenorroe) jodium begint te binden, wordt niet verwacht dat amiodaron het zal beïnvloeden als het eerder wordt gebruikt. Overtollig jodium bij gebruik van het geneesmiddel na deze periode kan leiden tot het optreden van laboratoriumsymptomen van hypothyreoïdie bij de pasgeborene of zelfs de vorming van een klinisch significante struma. Vanwege het effect van het geneesmiddel op de schildklier van de foetus is Kordaron® gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap, met uitzondering van speciale gevallen van vitale indicaties (voor levensbedreigende ventriculaire aritmieën).

Amiodaron wordt in aanzienlijke hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden, dus als u het geneesmiddel tijdens de borstvoeding moet gebruiken, moet de borstvoeding worden geannuleerd.

CORDARON: bijwerkingen

Bepaling van de frequentie van bijwerkingen: zeer vaak (≥ 10%), vaak (≥ 1%,

Omdat het cardiovasculaire systeem: vaak - matige bradycardie, meestal matige en voorbijgaande daling van de bloeddruk (gevallen van ernstige hypotensie of collaps werden waargenomen bij een overdosis of een te snelle toediening van het geneesmiddel); zeer zelden een aritmogeen effect (er zijn meldingen van de opkomst van nieuwe aritmieën, waaronder polymorfe ventriculaire tachycardie van het type "pirouette" of verergering van bestaande, in sommige gevallen met daaropvolgende hartstilstand; door middel van verlenging van het QTc-interval of in elektrolyten-onbalans, in het licht van de beschikbare gegevens, is het onmogelijk om te bepalen of deze ritmestoornissen worden veroorzaakt door Cordaron of vanwege de cardiale ernst oh pathologie, of is een gevolg van het niet); ernstige bradycardie of, in uitzonderlijke gevallen, het stoppen van de sinusknoop (voornamelijk bij patiënten met sinusdisfunctie en oudere patiënten), blozen van de huid van het gezicht, progressie van hartfalen (mogelijk met een / in de straalinjectie).

Aan de kant van het ademhalingssysteem: zeer zelden - hoest, kortademigheid, interstitiële pneumonitis, bronchospasmen en / of apnoe (bij patiënten met ernstig respiratoir falen, vooral bij patiënten met bronchiaal astma), acuut respiratoir distress-syndroom (soms fataal en soms onmiddellijk daarna) chirurgische ingrepen, wordt aangenomen dat er interactie is met hoge doses zuurstof).

Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: heel vaak - misselijkheid; zeer zelden, een geïsoleerde toename van de serumtransaminaseactiviteit in de lever (gewoonlijk matig, 1,5-3 maal de overmaat van de normale waarden, af met een afnemende dosis of zelfs spontaan), acute leverbeschadiging (binnen 24 uur na toediening van amiodaron) met verhoogde transaminasen en / of geelzucht, inclusief de ontwikkeling van leverfalen, soms fataal.

Dermatologische reacties: zeer zelden - een gevoel van koorts, toegenomen zweten.

Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: goedaardige intracraniële hypertensie (pseudotumor van de hersenen), hoofdpijn.

Allergische reacties: zeer zelden - anafylactische shock; onbekend - angio-oedeem.

Lokale reacties: vaak - oppervlakkige flebitis (direct in de perifere ader toegediend), pijn, erytheem, oedeem, necrose, extravasatie, infiltratie, ontsteking, induratie, tromboflebitis, flebitis, cellulitis, infectie, pigmentatie.

CORDARON: Algemene voorwaarden voor opslag

Lijst B. Het geneesmiddel in de vorm van een oplossing voor intraveneuze toediening moet worden bewaard bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid - 2 jaar.

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden gehouden.

CORDARON: Indicaties

  • verlichting van ventriculaire paroxysmale tachycardie;
  • verlichting van aanvallen van supraventriculaire paroxysmale tachycardie met een hoge frequentie van ventriculaire contracties (vooral met WPW-syndroom);
  • arrestatie van paroxysmale en stabiele vormen van atriale fibrillatie (atriale fibrillatie) en atriale flutter;
  • cardioreanimatie bij hartstilstand,
  • veroorzaakt door ventriculaire fibrillatie,
  • bestand tegen cardioversie.

CORDARON: contra-indicaties

  • SSS (sinus bradycardie,
  • sinoatriale blokkade) met uitzondering van gevallen van correctie door een kunstmatige pacemaker (gevaar van "stoppen" van de sinusknoop);
  • AV block II en III degree in afwezigheid van een permanente kunstmatige pacemaker (pacemaker);
  • blokkering van twee en drie bundels bij afwezigheid van een pacemaker; in deze gevallen is het gebruik van Cordarone IV alleen mogelijk in gespecialiseerde afdelingen onder de dekking van een tijdelijke pacemaker;
  • hypokaliëmie,
  • hypomagnesemia;
  • ernstige hypotensie
  • instorting,
  • cardiogene shock;
  • schildklierdisfunctie (hypothyreoïdie,
  • hyperthyroïdie);
  • aangeboren of verworven verlenging van het QT-interval;
  • combinatie met medicijnen
  • in staat om het QT-interval te verlengen en de ontwikkeling van paroxismale tachycardieën te veroorzaken,
  • waaronder polymorfe ventriculaire tachycardie van het type "pirouette": klasse IA anti-aritmica (kinidine,
  • gidrohinidin,
  • disopyramide,
  • procaïnamide); klasse III antiaritmica (dofetilide,
  • ibutilide,
  • Bretilium tosylaat); sotalol; andere (niet-antiaritmische) medicijnen,
  • zoals bepridil; vincamine; sommige neuroleptica fenothiazines (chloorpromazine,
  • tsiamemazin,
  • levomepromazine,
  • thioridazine,
  • trifluoperazine,
  • flufenazine)
  • benzamiden (amisulpride,
  • sultopride,
  • sulpiride,
  • tiaprid,
  • veraliprid)
  • butyrofenonen (droperidol,
  • haloperidol)
  • sertindol
  • pimozide; cisapride; tricyclische antidepressiva; macrolide-antibiotica (in het bijzonder erythromycine met een / in de inleiding,
  • spiramycine); azolen; antimalariamiddelen (kinine,
  • chloroquine,
  • mefloquine,
  • halofantrine); pentamidine bij parenterale toediening; difemanil-methylsulfaat; mizolastine; astemizol,
  • terfenadine; fluoroquinolonen;
  • kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (werkzaamheid en veiligheid zijn niet vastgesteld);
  • zwangerschap;
  • lactatieperiode;
  • Overgevoeligheid voor jodium en / of amiodaron of hulpstoffen van het geneesmiddel.

Alle bovenstaande contra-indicaties zijn niet van toepassing op het gebruik van Cordarone bij cardio-reanimatie bij hartstilstand veroorzaakt door ventriculaire fibrillatie die resistent is tegen cardioversie.

Het moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij gedecompenseerde of ernstige chronische (III-IV functionele klasse volgens de NYNA-classificatie) hartfalen, leverfalen, bronchiale astma, ernstige ademhalingsinsufficiëntie, bij oudere patiënten (hoog risico op het ontwikkelen van ernstige bradycardie), met AV-blok-I-graad, met arteriële hypotensie.

CORDARON: Speciale instructies

Met uitzondering van spoedeisende gevallen, dient de introductie van Cordarone alleen te worden uitgevoerd op de intensive care-afdeling met constante ECG-monitoring (vanwege de mogelijkheid bradycardie en aritmogene werking te ontwikkelen) en bloeddruk.

Cordaron® dient uitsluitend in de vorm van een infuus te worden toegediend, aangezien zelfs zeer langzame intraveneuze injectie kan een overmatige verlaging van de bloeddruk, hartfalen of ernstige ademhalingsinsufficiëntie veroorzaken.

Om het optreden van reacties op de injectieplaats te voorkomen, wordt een oplossing voor intraveneuze infusie aanbevolen voor toediening via een centraal veneuze katheter. Alleen in het geval van cardio-reanimatie met hartstilstand veroorzaakt door ventriculaire fibrillatie die bestand is tegen cardioversie, in afwezigheid van een centrale veneuze toegang (afwezigheid van een geïnstalleerde centrale veneuze katheter), kan het medicijn worden toegediend in een grote perifere ader met maximale bloedstroom.

Als na cardio-reanimatie de behandeling met Cordarone moet worden voortgezet, moet Cordaron® IV infuus worden toegediend via een centraal veneuze katheter onder constante controle van bloeddruk en ECG.

Cordaron® kan niet in een spuit of druppelaar met andere geneesmiddelen worden gemengd.

Als gevolg van de mogelijkheid van interstitiële pneumonitis met de verschijning na toediening Cordarone uitgesproken kortademigheid of een droge hoest als begeleid en niet begeleid door de verslechtering van de algemene toestand (vermoeidheid, koorts) nodig om radiografie uit te voeren van de borst, en om de drug te annuleren als dat nodig is, zoals interstitiële pneumonitis kan leiden tot de ontwikkeling van pulmonaire fibrose. Echter, deze verschijnselen zijn over het algemeen omkeerbaar met vroege annulering van amiodaron met de aanstelling van corticosteroïden met of zonder hun bestemming. Klinische manifestaties verdwijnen meestal binnen 3-4 weken. Herstel van de radiografische en longfunctie optreedt langzamer (enkele maanden).

Na mechanische beademing (bijvoorbeeld bij chirurgische ingrepen) bij patiënten die Kordaron® IV kregen, waren er zeldzame gevallen van acuut respiratoir distress syndroom, soms fataal (het is mogelijk om te interageren met hoge doses zuurstof). Daarom wordt aanbevolen om strikte controle uit te oefenen over de toestand van deze patiënten.

Tijdens de eerste dagen na het begin van de toediening van de injecteerbare vorm van Cordarone, kan ernstige acute leverschade optreden met de ontwikkeling van leverfalen soms met een fatale afloop. Regelmatige controle van de leverfunctie tijdens de behandeling met Cordarone wordt aanbevolen.

Vóór de operatie moet de anesthesist worden geïnformeerd dat de patiënt Cordaron® ontvangt. De behandeling met cordarone kan het hemodynamische risico dat inherent is aan lokale of algemene anesthesie verhogen. Dit geldt in het bijzonder voor de bradycardische en hypotensieve effecten, vermindering van cardiale output en geleidingstoornissen.

Combinatie met andere dan sotalol (gecontra-indiceerd combinatie) en esmolol bètablokkers (combinatie die speciale zorg nodig bij het aanvragen), verapamil en diltiazem, kan alleen worden overwogen in het kader van de preventie van levensbedreigende ventriculaire aritmie, en in het geval van cardiale reanimatie bij het stoppen cepdtsa veroorzaakt door ventriculaire fibrillatie bestand tegen cardioversie.

Het is belangrijk om schendingen van het elektrolytmetabolisme te overwegen, met name de aanwezigheid van hypokaliëmie, als factoren die predisponeren voor pro-aritmische actie. Hypokaliëmie dient voorafgaand aan het gebruik van Cordarone te worden aangepast.

Voordat met de behandeling met Cordaron wordt gestart, wordt aanbevolen om ECG- en serumkaliumspiegels te registreren en, indien mogelijk, om het niveau van schildklierhormonen (T3, T4 en TSH) te bepalen.

De bijwerkingen van het medicijn hangen meestal af van de dosis; daarom moet ervoor worden gezorgd dat de minimum effectieve onderhoudsdosis wordt bepaald om het optreden van bijwerkingen te voorkomen of te minimaliseren.

Amiodaron kan een disfunctie van de schildklier veroorzaken, vooral bij patiënten met een verminderde schildklierfunctie in de eigen of familiegeschiedenis. Daarom moet bij zorgvuldig overschakelen naar de receptie van Cordaron tijdens de behandeling en enkele maanden na het einde van de behandeling zorgvuldige klinische en laboratoriummonitoring worden uitgevoerd. Als een schildklierdisfunctie wordt vermoed, moeten de TSH-spiegels in het bloedserum worden bepaald.

Bij kinderen is de veiligheid en werkzaamheid van amiodaron niet onderzocht. In de injectieflacons injectine bevat Cordarone benzylalcohol. Er werd melding gemaakt van de ontwikkeling bij pasgeborenen van een sterke verstikking met een fatale afloop na de intraveneuze toediening van oplossingen die benzylalcohol bevatten.

CORDARON: Gebruik bij nierinsufficiëntie

Een lichte uitscheiding van het geneesmiddel in de urine stelt u in staat het middel voor te schrijven voor nierfalen in gematigde doses. Amiodaron en zijn metabolieten ondergaan geen dialyse.

CORDARON: Gebruik voor leverdisfunctie

Wees op uw hoede wanneer u leverfalen gebruikt.

CORDARON: Vakantie-voorwaarden voor apotheken

Het medicijn is een recept en is alleen bedoeld voor gebruik in een ziekenhuis.

CORDARON: Registratienummers

rr d / in / bij de introductie van 150 mg / 3 ml: amp. 6 stuks P N014833 / 01 (2027-01-09 - 0000-00-00)

Cordarone

Beschrijving vanaf 01/11/2015

  • Latijnse naam: Cordarone
  • ATC-code: C01BD01
  • Actief bestanddeel: Amiodaron
  • Fabrikant: Sanofi-Aventis Frankrijk (Frankrijk)

structuur

1 tablet bevat 200 mg van de werkzame stof amiodaronhydrochloride. Extra ingrediënten zijn: povidon, zetmeel, silica, lactose monohydraat, magnesiumstearaat.

1 ml oplossing bevat 50 mg van de actieve ingrediënt amiodaron hydrochloride. Extra componenten zijn: polysorbaat, injecteerbaar water, benzylalcohol.

Formulier vrijgeven

Verkrijgbaar in tabletvorm, in de vorm van een oplossing.

Farmacologische werking

Antiarrhythmic agent, repolarisatieremmer.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

De belangrijkste stof is amiodaron. Het heeft coronarodilaterende, anti-angineuze, hypotensieve, alfa-adrenoblokkerende, bèta-adrenoblokkerende effecten. Onder invloed van het medicijn wordt de zuurstofbehoefte van de hartspier verminderd, wat het anti-angineuze effect verklaart. Cordaron remt het werk van de alfa, bèta-adrenoreceptoren van het cardiovasculaire systeem, zonder ze te blokkeren.

Amiodaron vermindert de gevoeligheid van het sympathische zenuwstelsel voor overstimulatie, vermindert de tonus van de kransslagaders, verbetert de bloedstroom, trekt de pols in, verhoogt de energiereserves van het myocardium, verlaagt de bloeddruk.

Anti-aritmische effect wordt behaald invloed op elektrofysiologische werkwijzen myocardium, myocardiocyten verlenging van de actiepotentiaal, een verhoging van de vuurvaste de effectieve duur van de atria, bundel van His, de AV-knoop, de ventrikels.

Cordarone kan diastolische, langzame depolarisatie van het celmembraan van de sinusknoop remmen, atrioventriculaire geleiding remmen, bradycardie veroorzaken. De structuur van de hoofdcomponent van het medicijn is vergelijkbaar met schildklierhormoon.

Indicaties voor gebruik Cordaron

Het medicijn wordt voorgeschreven voor paroxismale aritmieën (behandeling, preventie). Indicaties voor gebruik van Cordarone zijn: ventrikelfibrillatie, fatale ventriculaire aritmieën, supraventriculaire aritmieën, atriale flutter, atriaal paroxysma, angina pectoris, ventriculaire aritmie bij patiënten met Chagas myocarditis, aritmieën bij coronaire insufficiëntie, parasistolia.

Contra

Kordaron niet voorgeschreven voor sinus bradycardie intolerantie jodium, amiodaron, in cardiogene shock, collaps, hypokaliëmie, hypothyreoïdie, hypotensie, borstvoeding, interstitiële longziekte, zwangerschap, MAO-remmers, hypokaliëmie, atrioventriculair blok 2-3 graden.

Ouderen, met leverpathologie, hartfalen, patiënten jonger dan 18 jaar, met de pathologie van het leversysteem worden met voorzichtigheid voorgeschreven.

Bijwerkingen

Zenuwstelsel: slaapaandoeningen, geheugenstoornissen, perifere neuropathie, paresthesie, hallucinaties, vermoeidheid, depressie, duizeligheid, zwakte, hoofdpijn, optische neuritis, intracraniale hypertensie, ataxie, extrapiramidale symptomen.

Zintuigen: microdeel van het netvlies, lipofuscine afzetting in het hoornvliesepitheel, uveïtis.

Cardiovasculair systeem: daling van de bloeddruk, tachycardie, progressie van CHF, atrioventriculair blok, sinustradycardie. Metabolisme: thyreotoxicose, hypothyreoïdie, verhoogde T4-spiegels.

Ademhalingssysteem: apneu, bronchospasmen, pleuritis, pulmonaire fibrose, alveolitis, anterepitheelpneumonie, kortademigheid, hoest.

Spijsverteringsstelsel: levercirrose, geelzucht, cholestase, toxische hepatitis, verhoogde niveaus van leverenzymen, verlies, saaiheid van smaakperceptie, verlies van eetlust, braken, misselijkheid.

Langdurig gebruik veroorzaakt aplastische anemie, hemolytische anemie, trombocytopenie, allergische reacties, dermatitis. Bij parenterale toediening ontwikkelt zich flebitis.

Cordarone kan de volgende bijwerkingen veroorzaken: alopecia, verminderde potentie, myopathie, vasculitis, epididymitis, fotosensibilisatie, huidpigmentatie, toegenomen zweten.

Gebruiksaanwijzing Cordarone (methode en dosering)

Cordarone-oplossing, instructies voor gebruik

De oplossing wordt intraveneus toegediend volgens het schema van 5 mg / kg voor de verlichting van acute ritmestoornissen, patiënten met CHF worden berekend volgens het 2,5 mg / kg schema. Infusie wordt gedurende 10-20 minuten uitgevoerd.

Kordaron-tabletten, instructies voor gebruik

Tabletten ingenomen voor de maaltijd: 0,6-0,8 gram voor 2-3 doses; De dosering wordt na 5-15 dagen verminderd tot 0,3-0,4 gram per dag, waarna ze overschakelen naar onderhoudstherapie van 0,2 gram per dag voor 1-2 doses.

Om cumulatie te voorkomen, wordt het medicijn gedurende 5 dagen ingenomen, waarna ze een pauze van 2 dagen nemen.

overdosis

Het wordt gekenmerkt door een verlaging van de bloeddruk, atrioventriculair blok en bradycardie.

Het vereist de benoeming van Kolestiramin, maagspoeling, installatie van een pacemaker. Hemodialyse wordt als ineffectief beschouwd.

wisselwerking

Cordarone veroorzaakt een toename van procaïnamide, fenytoïne, kinidine, digoxine, cyclosporine en flecaïnide in het bloedplasma.

Het medicijn verhoogt de effecten van indirecte anticoagulantia (acenocoumarol en warfarine).

Bij het voorschrijven van warfarine is de dosering verlaagd tot 66%, bij het voorschrijven van acenocoumarol - met 50% is controle van de protrombinetijd verplicht.

"Loopback" diuretica, astemizol, tricyclische antidepressiva, fenothiazinen, terfenadine, thiaziden, sotalol, glucocorticosteroïden, laxeermiddelen, pentamidine, tetracosactide, eersteklas antiaritmica, amfotericine B kan een aritmogeen effect veroorzaken.

Hartglycosiden, verapamil, bètablokkers verhogen de kans op onderdrukking van atriventriculaire geleiding, de ontwikkeling van bradycardie.

Geneesmiddelen die lichtgevoeligheid veroorzaken, kunnen een additief fotosensibiliserend effect veroorzaken.

Hypotensie, bradycardie, geleidingsstoornissen kunnen optreden tijdens zuurstoftherapie, tijdens algemene anesthesie met het gebruik van geneesmiddelen voor inhalatie-anesthesie.

Cordarone kan de absorptie van natrium pertechnete, natriumjodide door de schildklier remmen.

Met het gelijktijdig gebruik van lithium-geneesmiddelen verhoogt het risico op hypothyreoïdie. Cimetidine verhoogt de halfwaardetijd van het hoofdbestanddeel en colestyramine vermindert de absorptie in het bloedplasma.

Verkoopvoorwaarden

Opslagcondities

In het bereik van kinderen bij een temperatuur van niet meer dan 25 graden Celsius.

Houdbaarheid

Niet meer dan twee jaar.

Speciale instructies

Aan de vooravond van de benoeming van anti-aritmische therapie wordt een onderzoek van het hepatische systeem uitgevoerd, de schildklier geëvalueerd, het röntgenonderzoek van het pulmonaire systeem uitgevoerd en het niveau van elektrolyten in het plasma bepaald.

Tijdens de behandeling is het noodzakelijk het niveau van leverenzymen, ECG, te controleren. De functie van externe ademhaling wordt eenmaal per zes maanden onderzocht, een röntgenonderzoek van de longen wordt één keer per jaar uitgevoerd, het niveau van schildklierhormonen wordt eens in de zes maanden bepaald. Bij afwezigheid van een klinisch beeld van schildklierdisfunctie wordt de anti-aritmische behandeling voortgezet.

Het wordt aanbevolen om speciale zonnefilters te gebruiken, vermijd direct zonlicht om de ontwikkeling van lichtgevoeligheid te voorkomen. Vereist periodieke controle door een oogarts om afzettingen in het hoornvlies te diagnosticeren.

Stopzetting van het medicijn kan een herhaling van een ritmestoornis veroorzaken.

Parenterale toediening van het geneesmiddel Cordarone is alleen mogelijk in de ziekenhuisomstandigheden onder controle van bloeddruk, pols, ECG.

Benoeming met borstvoeding en zwangerschap is alleen mogelijk in gevallen die het leven van een vrouw bedreigen.

Na stopzetting van de behandeling houdt het farmacodynamische effect 10-30 dagen aan.

Cordarone bevat jodium in zijn samenstelling, wat kan leiden tot vals-positieve tests voor de bepaling van radioactief jodium in de schildklier.

Tijdens chirurgische ingrepen moet het team worden geïnformeerd over het gebruik van het geneesmiddel vanwege de mogelijkheid om het acute distress-syndroom te ontwikkelen.

Amiodarone beïnvloedt het beheer van voertuigen, aandacht.

Hoe lang kun je medicijnen slikken?

Na verzadiging met het medicijn (meestal binnen een week), schakelen ze over op ondersteunende therapie, die een lange tijd kan duren. Het moet therapie produceren onder toezicht van de behandelende arts.

Cordarone en alcohol

Het medicijn is niet compatibel met alcohol.

Analogen van Cordaron

Wat kan de tool vervangen? Analogen kunnen geneesmiddelen zijn: Amiodarone, Amiokordin, Aritmil, Cardiodarone, Rotaritmil.

Beoordelingen Cordarone

Er zijn veel meningen dat het medicijn effectief is bij atriumfibrilleren, verlicht echt de symptomen en verlicht de algemene toestand.

Er zijn echter veel beoordelingen over Cordarone op de forums, waaruit blijkt dat het medicijn helemaal niet helpt of helemaal niet helpt.

Prijs Cordaron waar te kopen

De prijs van Cordaron-tabletten 200 mg is 320 roebel per verpakking van 30 stuks.

Cordarone

inhoud

Farmacologische eigenschappen van het geneesmiddel Cordaron

Antiarrhythmic drug class III. Het werkingsmechanisme van amiodaron is te wijten aan de blokkade van de ionkanalen van de celmembranen van cardiomyocyten (voornamelijk kalium, in zeer kleine mate calcium en natrium), evenals niet-competitieve suppressie van α- en β-adrenerge activiteit. Als een anti-aritmiemiddel van klasse III verhoogt (volgens de classificatie van Vaughan Williams) de derde fase van het actiepotentiaal. Vertraagde geleiding in de sinoatriale, AV-knoop en atria, vooral bij hoge hartfrequenties. Verandert intraventriculaire geleiding niet. Verhoogt de refractaire periode en vermindert de prikkelbaarheid van het atriale myocard, de ventrikels en het AV-knooppunt.
Het anti-angineuze effect van het medicijn is te wijten aan een afname van het zuurstofaanbod in het hart (als gevolg van een verlaging van de hartslag en een afname van de nabelasting) en een toename van de coronaire bloedstroom als gevolg van een direct effect op de gladde spieren van de kransslagaders. Het ondersteunt cardiale output, waardoor de druk in de aorta en perifere vasculaire weerstand wordt verminderd.
Met a / in de introductie van de maximale activiteit wordt bereikt na 15 minuten en duurt maximaal 4 uur.
Na orale toediening wordt amiodaron langzaam geabsorbeerd, de farmacokinetiek wordt gekenmerkt door significante individuele fluctuaties. Amiodaron heeft een zeer groot en variabel distributievolume als gevolg van uitgebreide ophoping in verschillende weefsels (vetweefsel, intensief geperfundeerde organen zoals de lever, longen en milt). De biologische beschikbaarheid varieert bij toediening tussen 30-80% (gemiddeld ongeveer 50%). Na een enkele dosis wordt de maximale plasmaconcentratie bereikt na 3-7 uur Het therapeutische effect wordt gewoonlijk waargenomen 1 week na het begin van de behandeling (van enkele dagen tot 2 weken). Amiodaron heeft een lange halfwaardetijd (20-100 dagen). In de eerste dagen van de behandeling accumuleert het medicijn in bijna alle weefsels, vooral in vetweefsel. De eliminatie begint na een paar dagen en een gestage concentratie in het bloedplasma wordt binnen een of enkele maanden bereikt. Rekening houdend met de kenmerken van farmacokinetiek om een ​​therapeutisch effect te verkrijgen, is het gebruik van de initiële verzadigingsdosis vereist om accumulatie van het geneesmiddel in weefsels te bereiken. 200 mg amiodaron bevat 75 mg jodium, waarvan 6 mg wordt vrijgemaakt als vrij jodium. Amiodaron wordt voornamelijk uitgescheiden in de gal en de ontlasting. Excretie met urine is niet significant, waardoor we het medicijn in gebruikelijke doses kunnen voorschrijven aan patiënten met nierinsufficiëntie.
Na stopzetting van het medicijn gaat de verwijdering uit het lichaam enkele maanden door; Er moet rekening mee worden gehouden dat het effect na het stoppen van het geneesmiddel 10 dagen tot 1 maand duurt.

Indicaties voor gebruik van het geneesmiddel Cordaron

Preventie van herhaling van ventriculaire tachycardie of ventriculaire fibrillatie, die levensbedreigend zijn voor de patiënt (behandeling begint in het ziekenhuis); symptomatische en invaliderende gedocumenteerde ventriculaire tachycardie; gedocumenteerde supraventriculaire tachycardie bij patiënten met hartziekten; andere ritmestoornissen, als andere anti-aritmica niet effectief zijn of gecontra-indiceerd; ritmestoornissen in het WPW-syndroom.
Behandeling van gedocumenteerde supraventriculaire tachycardie om de hartslag te regelen tijdens atriale fibrillatie of flutter, vooral bij patiënten met IHD en / of functionele disfunctie van de linker hartkamer.
Preventie van letale aritmieën bij hoog-risico patiënten geassocieerd met congestief hartfalen of recent myocardinfarct met een lage ejectiefractie of asymptomatische ventriculaire extrasystolen.

Gebruik van het medicijn Cordarone

In / in de inleiding
In / bij de introductie van Cordaron wordt, indien nodig, een snel effect benoemd of wanneer orale toediening van het geneesmiddel niet mogelijk is. Cordarone kan alleen worden toegediend op de isotone (5%) glucose-oplossing. Het is onmogelijk om de isotoonoplossing van het geneesmiddel natriumchloride op te lossen, omdat de vorming van een neerslag mogelijk is. De inhoud van 2 ampullen van het geneesmiddel moet worden verdund in ten minste 500 ml glucose-oplossing. Niet mengen met andere medicijnen. Vóór infusie moet de oplossing van Cordarone worden verdund in systemen die geen 2-diethylhexylftalaat bevatten (bijvoorbeeld PVC, polyethyleen, polypropyleen, glas), omdat de oplossing van Cordarone 2-diethylhexylftalaat kan afgeven. Voer alleen in de centrale aderen in.
De verzadigingsdosis voor intraveneuze infusie is gewoonlijk 5 mg / kg en wordt alleen toegediend aan de glucoseoplossing gedurende 20 min - 2 uur. De toediening kan 2-3 keer worden herhaald binnen 24 uur De infusiesnelheid moet worden aangepast voor het therapeutisch effect.
Het therapeutische effect van het geneesmiddel manifesteert zich gedurende de eerste minuten van toediening en neemt vervolgens geleidelijk af na voltooiing ervan, daarom is een ondersteunende infusie noodzakelijk.
De onderhoudsdosis is 10-20 mg / kg per dag (gemiddeld 600-800 mg / dag, de maximale dosis is 1200 mg / dag) in 250 ml glucose-oplossing gedurende meerdere dagen. Vanaf de eerste dag van infusie is het noodzakelijk om te beginnen met de overgang naar orale toediening van het geneesmiddel (3 tabletten van 200 mg per dag). Indien nodig kan de dosis worden verhoogd tot 4-5 tabletten per dag.
Voor kinderen ouder dan 3 jaar is de aanbevolen dosis 5 mg / kg. Het medicijn kan alleen onder strikt medisch toezicht worden gebruikt.
De wijze van toediening van het geneesmiddel wordt individueel bepaald.
Orale inname
Verzadigingsdosis
Er kunnen verschillende regimes worden gebruikt, gewoonlijk is de aanvangsdosis 600-1000 mg / dag gedurende 8-10 dagen.
Onderhoudsdosis
Een minimale effectieve dosis moet worden toegepast. Afhankelijk van de reactie van de patiënt op het gebruik van het geneesmiddel, kan de onderhoudsdosering van 100 mg tot 400 mg / dag zijn.
Omdat Cordarone een zeer lange halfwaardetijd heeft, kan het om de dag worden ingenomen in een dosis van 200 mg of dagelijks in een dosis van 100 mg. Je kunt 2 keer per week pauzeren in de receptie Cordarona.

Contra-indicaties voor het gebruik van het geneesmiddel Cordaron

Sinusbradycardie (bij afwezigheid van correctie pacemaker), sinusknoop zwakte syndroom (zonder correctie pacemaker), sinoatriaal block, AV-blok en bundeltakblok (bij afwezigheid van de pacemaker), duidelijke hypotensie, falen van de bloedsomloop, hyperthyroïdie, overgevoeligheid tot en met amiodaron of jodium, II - III trimester van de zwangerschap en borstvoedingsperiode, leeftijd tot 3 jaar.
Gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die paroxismale ventriculaire tachycardie kunnen veroorzaken, zoals torsade de pointes, is gecontraïndiceerd.

Bijwerkingen van het medicijn Cordaron

bradycardie (meestal matig ernstige en afhankelijk van de dosis), soms (bij disfunctie van de sinusknoop, oudere patiënten) - bradycardie en zelden - hartstilstand. Conductiestoornissen worden zelden waargenomen (sinoatriaal blok, atrioventriculair blok van verschillende gradaties). In sommige gevallen wordt een aritmogeen effect opgemerkt, in sommige gevallen met daaropvolgende hartstilstand. Momenteel zijn er geen gegevens over de vraag of dit wordt veroorzaakt door het gebruik van het geneesmiddel of wordt geassocieerd met de onderliggende hartaandoening, of met onvoldoende werkzaamheid van de therapie. Deze effecten worden minder vaak geregistreerd dan bij het gebruik van de meeste andere anti-aritmische geneesmiddelen en worden voornamelijk waargenomen in de interactie met bepaalde geneesmiddelen of verstoorde elektrolytenbalans.
Micro-afzettingen worden vaak genoteerd op het netvlies, meestal in het gebied onder de pupil, die soms een neveleffect of een gekleurde glans in glans veroorzaken. Micro-afzettingen op het netvlies zijn samengesteld uit complexe vetlagen, verdwijnen na stopzetting van het medicijn en vereisen geen stopzetting van de behandeling.
In sommige gevallen wordt neuropathie / neuritis van de oogzenuw opgemerkt, maar hun verband met de inname van Cordarone is niet vastgesteld. Sinds aandoening van de oogzenuw kan leiden tot blindheid, met het verschijnen van wazigheid of afname van de gezichtsscherpte wordt aanbevolen om een ​​complete oogonderzoek, inclusief diaphanoscope, evenals de noodzaak om de behandeling van Cordarone opnieuw uit te voeren.
Lichtgevoeligheid kan optreden, dus patiënten moeten worden gewaarschuwd dat het tijdens de behandeling noodzakelijk is om zonnestraling en ultraviolette straling te voorkomen. Radiotherapie kan erytheem ervaren.
In sommige gevallen kan huiduitslag worden waargenomen, meestal met weinig specifieke, soms exfoliatieve dermatitis. Hun oorzakelijk verband met de inname van Cordaron is echter niet bewezen.
Bij langdurig gebruik van het geneesmiddel in hoge doses kan grijsachtige of blauwachtige pigmentatie van de huid worden waargenomen; na het staken van de behandeling verdwijnt deze pigmentatie langzaam.
Door de aanwezigheid van jodium in het molecuul van het geneesmiddel wordt vaak waargenomen veranderingen in de biochemische parameters die de schildklierfunctie karakteriseren - verhoging T4 n Bij normaal of iets verlaagd niveau van T3. Bij afwezigheid van klinische symptomen van schildklierdisfunctie is intrekking van het geneesmiddel niet vereist. Hypothyreoïdie is mogelijk, de klinische symptomen (meestal mild) die een toename van het lichaamsgewicht, verminderde activiteit en overmatige bradycardie kunnen zijn in vergelijking met het verwachte effect van Cordaron. De diagnose wordt bevestigd door een toename van het schildklierstimulerend hormoon in het bloedserum. De euthyroid-toestand wordt meestal bereikt 1-3 maanden na stopzetting van de behandeling. In situaties met levensgevaar kan de behandeling met Cordarone gelijktijdig worden voortgezet met het voorschrift van levothyroxine, waarvan de dosis wordt bepaald op basis van het niveau van het schildklierstimulerend hormoon. Hyperthyreoïdie kan worden opgemerkt tijdens de behandeling en gedurende enkele maanden na het stoppen van het geneesmiddel. De klinische symptomen (meestal mild) van hyperthyreoïdie kunnen zijn: gewichtsverlies, het optreden van aritmieën, angina, congestief hartfalen. De diagnose wordt bevestigd door een duidelijke daling van de serumspiegels van schildklierstimulerend hormoon. In dit geval moet Cordaron worden geannuleerd. Herstel vindt meestal binnen enkele maanden na stopzetting van het medicijn plaats, klinisch herstel anticipeert op de normalisatie van de biochemische parameters van de schildklierfunctie. In ernstige gevallen die dodelijk kunnen zijn, is spoedeisende hulp vereist. Afhankelijk van de specifieke klinische situatie worden antithyroid-geneesmiddelen, GCS, β-adrenoreceptorblokkers voorgeschreven.
Een geïsoleerde toename van de activiteit van transaminasen in het serum aan het begin van de behandeling is gewoonlijk matig uitgesproken (1,5-3 maal hoger dan normaal), genormaliseerd na een dosisverlaging van het geneesmiddel of spontaan. In sommige gevallen kan acute leverdisfunctie met een hoog serumtransaminase-niveau en / of geelzucht worden waargenomen, waardoor stopzetting van het geneesmiddel nodig is (anders is overlijden mogelijk). Pseudo-alcoholische hepatitis en cirrose kunnen optreden. Klinische symptomen en veranderingen in laboratoriumtests kunnen minimaal zijn (hepatomegalie, transaminase-activiteit is 1,5-5 keer toegenomen in vergelijking met normale niveaus). Daarom wordt tijdens de behandeling aanbevolen om de leverfunctie regelmatig te controleren. De ernst van de klinische en biochemische verschijnselen wordt meestal verminderd na stopzetting van het medicijn, maar overlijden is ook mogelijk.
In sommige gevallen kan longtoxiciteit vieren: alveolaire / interstitiële pneumonitis of fibrosis, pleuritis, bronchiolitis obliterans met een longontsteking, soms met fatale gevolgen.
Bij patiënten met dyspneu (met belasting), zowel geïsoleerd als met een verslechtering van de algemene toestand (vermoeidheid, gewichtsverlies, koorts), moeten thoraxfoto's worden gemaakt.
Longaandoeningen zijn meestal reversibel met een vroegtijdige annulering van Cordaron. Klinische symptomen verdwijnen meestal binnen 3-4 weken, en dan is er een trager herstel van het röntgenfoto en de longfunctie (binnen een paar maanden). Daarom moet de noodzaak van behandeling met Cordaron opnieuw worden bekeken en, indien nodig, GCS worden voorgeschreven.
Bij patiënten met ernstige ademhalingsstoornissen en in het bijzonder bij patiënten met astma kan in sommige gevallen bronchospasme ontstaan.
In sommige gevallen kan acuut respiratoir distress syndroom optreden bij volwassenen, soms met een fatale afloop, meestal onmiddellijk na de operatie (onverenigbaarheid met een hoge zuurstofconcentratie is mogelijk).
In zeldzame gevallen kan perifere sensorimotorische neuropathie en / of myopathie, meestal optredend na het staken van het geneesmiddel, optreden.
Extrapiramidale tremor, cerebellaire ataxie, zelden goedaardige intracraniële hypertensie (hersenkrachotumor), nachtmerrieachtige dromen kunnen voorkomen.
Er kan sprake zijn van misselijkheid, braken, dyspepsie, wat meestal wordt opgemerkt bij gebruik van een verzadigende dosis en de ernst neemt af met een afnemende dosis.
Alopecia is mogelijk. In sommige gevallen kan epididymitis optreden, zelden - impotentie. De relatie tussen deze bijwerkingen en de behandeling met Cordaron is niet vastgesteld.
In zeldzame gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties zoals vasculitis, nierschade met verhoogde creatininespiegels en trombocytopenie voorkomen. Hemolytische of aplastische anemie kan uiterst zeldzaam zijn.
Met de on / in de inleiding kan een bloeddrukdaling optreden (meestal matig uitgesproken en omkeerbaar); in geval van overdosering en te snel, kan ernstige hypotensie of collaps ontstaan, warm aanvoelend, zweten, misselijkheid. Misschien de ontwikkeling of versterking van aritmie.

Speciale instructies voor gebruik

De behandeling Kordaron ECG wijzigingen mogelijk - verlengen van het interval Q-T (gevolg van langdurig repolarisatie), het uiterlijk van de tand U. Deze veranderingen zijn een uiting van toxiciteit.
Bij oudere patiënten kan de hartslag meer uitgesproken zijn. Het medicijn moet worden geannuleerd wanneer een AV-blokkade van de II - III graad, een sinoatriale blokkade of een Hiss-bundelblok verschijnt.
Gevallen van dyspneu of niet-productieve hoest kunnen een manifestatie zijn van de pulmonale toxiciteit van het medicijn.
Cordarone bevat jodium en kan daarom de absorptie van radioactief jodium beïnvloeden.
Cordarone kan een disfunctie van de schildklier veroorzaken (zie BIJWERKINGEN), vooral bij patiënten met dysfunctie van de schildklier (inclusief een familiegeschiedenis). Daarom moeten, voor het begin van de behandeling, tijdens de behandeling en enkele maanden na het einde van de behandeling, zorgvuldige klinische en laboratoriummonitoring worden uitgevoerd. Als een schildklierdisfunctie wordt vermoed, moet het niveau van het schildklierstimulerend hormoon in het bloedserum worden bepaald.
Tijdens de behandeling worden regelmatige functionele levertesten (transaminase-activiteit) aanbevolen. Voordat de behandeling met Cordaron wordt gestart, wordt aanbevolen om een ​​ECG-onderzoek uit te voeren, de bepaling van het schildklierstimulerend hormoon en het kaliumgehalte in het bloedserum.
De bijwerkingen van het medicijn zijn meestal dosisafhankelijk; daarom moet er voor worden gezorgd dat de minimale effectieve onderhoudsdosis wordt bepaald.
Patiënten moeten worden gewaarschuwd dat ze tijdens de behandeling zonnestraling en ultraviolette straling vermijden.
De veiligheid en effectiviteit van amiodaron bij kinderen is niet onderzocht.
Vóór een operatie waarbij anesthesie nodig is, moet de anesthesist worden geïnformeerd dat de patiënt amiodaron gebruikt.
Er zijn geen gegevens over het effect van Cordaron op het vermogen om voertuigen te besturen en werk uit te voeren dat meer aandacht vereist.
Vanwege het effect van het geneesmiddel op de schildklier van de foetus, is het gebruik van Cordarone gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap, behalve in speciale gevallen.
Amiodaron wordt in aanzienlijke hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden, dus het is gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding.

Geneesmiddelinteracties Cordarone

Het gelijktijdig gebruik van Cordarone met geneesmiddelen die paroxismale ventriculaire tachycardie zoals torsade de pointes kunnen veroorzaken, is gecontra-indiceerd:

  • antiarrhytmica Ia-klasse (kinidine, hydrochinidine, disopyramide);
  • klasse III anti-aritmica (sotalol, dofetilide, ibutilid);
  • bepridil, cisapride, difemanil, erytromycine voor intraveneuze toediening, mizolastine, sparfloxacine, vincamine voor intraveneuze toediening;
  • sultopride.

Verhoogd risico op ventriculaire aritmieën, met name paroxysmale tachycardie torsade de pointes, terwijl de toepassing met sparfloxacine gevolg van verlenging van Q-T interval in een elektrocardiogram (additieve elektrofysiologische effect).
Combinatietherapie met de volgende geneesmiddelen wordt niet aanbevolen:

  • neuroleptica, kan veroorzaken paroxysmale tachycardie zoals torsade de pointes, wat fenothiazine neuroleptica (chloorpromazine, tsiamemazin, Levomepromazine, thioridazine, trifluoperazine), benzamiden (amisulpride, sulpiride, tiaprid), butyrofenonen (droperidol, haloperidol), pimozide (verhoogd risico op ventriculaire aritmieën, in het bijzonder paroxismale tachycardia zoals torsade de pointes);
  • halofantrine, moxifloxacine, pentamidine (verhoogd risico op ventriculaire aritmieën, met name paroxysmale tachycardie torsade de pointes Wanneer een dergelijke combinatie onvermijdelijk is, moet voorafgaande controle Q-T-interval en continue ECG bewaking in de toekomst.);
  • injecteerbare vorm van diltiazem (risico op het ontwikkelen van bradycardie en AV-blokkade.) Als een dergelijke combinatie noodzakelijk is, zijn nauwkeurige bewaking van de toestand van de patiënt en constante ECG-bewaking vereist);
  • P-adrenergische blokkers, met uitzondering sotalol en esmolol (gevaar voor verstoring automatisme, geleiding en contractiliteit van het hart als gevolg van de onderdrukking van sympathische compenserende mechanismen).

De volgende geneesmiddelen moeten met voorzichtigheid worden voorgeschreven in combinatie met Cordaron:
Orale anticoagulantia. In verband met de versterking van het effect van orale anticoagulantia en het risico van bloeden moet vaker controleren de protrombine in het bloed en de dosering van orale anticoagulantia aanpassen tijdens de behandeling met Cordarone na stopzetting van het geneesmiddel.
Cyclosporine. Misschien een verhoging van het niveau van cyclosporine in het bloedplasma in verband met een afname van het metabolisme in de lever, waardoor de nefrotoxiciteit van het geneesmiddel wordt verhoogd. In dit geval is dosisaanpassing noodzakelijk.
Diltiazem-vormen voor orale toediening. Het risico op het ontwikkelen van bradycardie en AV-blokkade, vooral bij oudere patiënten. Klinische en ECG-bewaking vereist.
Digitalis-preparaten. Mogelijke schending van automatisme (uitgesproken bradycardie) en AV-geleiding. Het is mogelijk om de concentratie van digoxine in het bloedplasma te verhogen (door een vermindering van de klaring). Het is noodzakelijk om ECG-onderzoeken, klinische en biochemische controle uit te voeren (inclusief, indien nodig, het bepalen van het niveau van digoxine in het bloedplasma); het kan nodig zijn om de dosis hartglycosiden te wijzigen.
Esmolol. Mogelijke schending van automatisering, geleiding en contractiliteit van het hart (onderdrukking van sympathische compensatiemechanismen). Klinische en cardiografische monitoring van de toestand van de patiënt is vereist.
Middelen die hypokaliëmie kunnen veroorzaken:

  • diuretica die hypokaliëmie veroorzaken, alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen;
  • stimulerende laxeermiddelen;
  • systemische corticosteroïden (gluco-, mineralo-), tetracosactide;
  • amphotericine B (in / in de toepassing).

Verhoogd risico op ventriculaire aritmieën, vooral paroxismale torshade de pointes tachycardie (hypokaliëmie is een predisponerende factor). Klinische en cardiografische controle van de toestand van de patiënt en controle van het kaliumgehalte in het bloedserum worden aanbevolen.
Fenytoïne. Fenytoïne-spiegels in het bloedplasma kunnen ontwikkelen met symptomen van overdosering (met name neurologisch). Klinische controle en een verlaging van de dosis fenytoïne zijn vereist wanneer tekenen van overdosering optreden; waar mogelijk - bepaling van het gehalte aan fenytoïne in het bloedplasma.
De middelen die bradycardie veroorzaken. Calciumantagonisten (diltiazem, verapamil), β-adrenerge blokkers (behalve Sotalol), clonidine, guanfacine, digitalis drugs, mefloquine, cholinesteraseremmers (donepezil, galantamine, rivastigmine, tacrine, ambemony, pyridostigmine, neostigmine). Verhoogd risico op het ontwikkelen van ventriculaire aritmieën, vooral paroxismale torshad de pointes. Aanbevolen klinische en ECG-bewaking.
Simvastatine. Een dosisafhankelijke toename van het risico op bijwerkingen zoals rabdomyolyse (een afname van het metabolisme van simvastatine in de lever). De dosis simvastatine mag niet hoger zijn dan 20 mg per dag. Als, wanneer het in een dergelijke dosis wordt gebruikt, het therapeutische effect niet kan worden bereikt, moet een andere statine worden toegediend die geen interactie heeft met Cordarone.
Anesthesiedrugs. Er kan een potentieel ernstige complicaties bij patiënten die een algehele narcose: bradycardie, niet te corrigeren met atropine, hypotensie, verstoringen van de geleiding, verminderde cardiale output. In zeer zeldzame gevallen - ernstige respiratoire complicaties, soms fatale afloop (acute adult respiratory distress syndrome). In de regel worden ze onmiddellijk na de operatie waargenomen, mogelijk als gevolg van incompatibiliteit met een hoge concentratie zuurstof.

Een overdosis van het geneesmiddel Cordarone, symptomen en behandeling

Informatie over een overdosis Cordaron is beperkt. In sommige gevallen werden sinus bradycardie, ventriculaire aritmie, torsade decene tachycardie, leverschade en vasculaire insufficiëntie waargenomen.
Gezien het farmacokinetische profiel van het geneesmiddel, wordt aanbevolen om de patiënt gedurende lange tijd te controleren (met name de controle van de hartactiviteit). Symptomatische behandeling. Noch Cordarone noch zijn metabolieten worden verwijderd tijdens dialyse.

Opslagcondities medicijn Kordaron

Op een droge, donkere plaats bij kamertemperatuur (15-25 ° C).

Aanvullende Artikelen Over Schildklier

Een endocrinoloog is een arts die zich bezighoudt met de diagnose, behandeling en preventie van alle ziekten die verband houden met het functioneren van het endocriene systeem en zijn organen.

Wat is echt belangrijk voor elke persoon?Waarschijnlijk zal ieder van ons denken: "Een persoon heeft een gelukkig lot en een gelukkig leven nodig"...

Auto-immune thyroiditis (AIT) wordt gekenmerkt door het feit dat de afweer van het lichaam antilichamen produceert tegen de cellen van zijn eigen schildklier.